المسئولية المدنية عن اكتشاف المستحضرات الدوائية الجديدة (دراسة مقارنة)

Abstract

تهدف هذه الدراسة إلى تقديم محاولة لسد الفراغ التشريعي الموجود في عملية الاكتشافات الدوائية الجديدة. فهذه العملية على الرغم من أهميتها وخطورتها لا تحظى بالإهتمام التشريعي الكافي على النحو الذي ينظم هذه العملية من بدايتها لمنتهاها وينظم العلاقات القانونية القائمة بين أطرافها المتعددة. فهذه الدراسة تنقسم إلى جزئين رئيسيين، الجزء الأول منهما يتناول الجانب الموضوعي لعملية الاكتشافات الدوائية. حيث تتناول الإشكاليات القانونية المرتبطة بهذه العملية، والمتمثلة في تحديد الأطراف القانونية لها (المكتشف والخاضع للتجربة)، ثم تكييف العلاقات القانونية القائمة في اطار هذه العملية، وذلك في محاولة للاستفادة من القواعد العامة للقانون المدني وبسط نطاق تطبيقها على عملية الاكتشاف الدوائي لحين اصدار المشرع المصري للقانون المنظم لهذه العملية. وفي هذا الجزء من الدراسة تم تسليط الضوء على بعض الإشكاليات القانونية والتي تمثل خروجاً عن القواعد العامة على نحو يتطلب معالجة تشريعية خاصة بعملية الاكتشافات الدوائية مثل حالات التجارب على الآدميين وما يرتبط بها من أحكام خاصة يترتب عليها في حالة المخالفة المسئولية الجنائية للقائمين عليها. وتناول الجزء الثاني من هذه الدراسة الجانب الإجرائي من عملية الاكتشافات الدوائية. حيث تعرض للتنظيم القانوني لهذه العملية في كل من الولايات المتحدة الأمريكية والمملكة المتحدة، وكيف تناولت تشريعات هذه الدول تنظيم حالات الاكتشافات الدوائية وكذلك تحديد الجهات الإدارية المختصة بالإعتراف بهذه الاكتشافات وبالتسجيل والترخيص بإتخاذ ما يعقبها من إجراءات مثل التجريب على الآدميين والترخيص بالإنتاج والتداول في الأسواق. وتعرضت الدراسة كذلك للاختصاص القضائي بنظر المنازعات الناشئة عن عملية الاكتشاف الدوائي في كل من الولايات المتحدة الأمريكية وفي المملكة المتحدة. وتلى ذلك تقديم مقترح للتنظيم القانوني لعملية الاكتشافات الدوائية في مصر، تضمن تحديداً للجهات الإدارية المختصة برقابة هذه العملية ومنح التراخيص اللازمة لذلك، بالإضافة إلى تحديد المحاكم المختصة بالفصل في المنازعات الناشئة عن هذه العملية. هذا التنظيم القانوني المقترح يعتمد بصفة أساسية على: 4. إصدار قانون جديد لتنظيم عملية الاكتشافات الدوائية بجميع مراحلها 5. تحديد الجهات الإدارية المعنية بمهام تنظيم عملية الاكتشافات الدوائية والرقابة والإشراف على جميع مراحلها 6. تحديد الجهات القضائية المختصة بالفصل في النزاعات المترتبة على عملية الاكتشافات الداوئية. اشتملت الدراسة كذلك على مجموعة من المقترحات بعضها يهدف لتنظيم الوضع القائم لضمان قدر من الحماية القانونية لأطراف عملية الاكتشاف الدوائي، والبعض الآخر يهدف لتقديم تنظيم مستقبلي لهذه العملية حتى تتم مثل هذه الاكتشافات في إطار قانوني سليم، بالإضافة إلى مجموعة ثالثة من المقترحات لحماية الجانب الأخلاقي من عملية التجريب على الآدميين باعتبار هذه التجارب مرحلة أساسية من مراحل الاكتشافات الدوائية.