براءة الاختراع فى المجال الدوائي فى إطار الحماية الدولية لحقوق الملكية الفكرية

Abstract

تناولت هذه الدراسة موضوع براءة الاختراع فى المجال الدوائي فى إطار الحماية الدولية للملكية الفكرية، وقد تناولنا فى الفصل التمهيدي تعريف الدواء من الجانب العلمى مادة ذات (أصل متنوع ، استخدام محدد وذات استعمال وصور متعددة). وكذلك تعريف الدواء من الجانب القانونى ( فى مصر ، فرنسا ، فى بعض التشريعات الغربية والعربية و بعض الاتفاقيات الدولية) وكذلك دور منظمة الصحة العالمية فى وضع دستور الدواء الدولى. موضحاً خصائص الدواء المتمثله فى(الأهمية الحيوية للدواء ، الاحتكار الصيدلي، خصوصية مستخدمى الدواء والطبيعة الخطرة للمنتج الدوائي) كذلك شروط المستحضر الدوائي المتمثلة فى ( الصفة العلاجية ، التحضير المسبق ، الشكل المميز، الأسم التجارى والترخيص بالتسويق أو التسجيل( . أيضاّ تناولنا شروط وضوابط تصنيع الدواء والمراحل التى تمر بها الصناعة الدوائية (مرحلة تطور المنتج الدوائي ، مرحلة تسجيل المنتج الدوائى ، مرحلة التصنيع وطرح المنتج الدوائي للتداول و أخيراً الاتجاة الحديث فى صناعة الدواء و خصائص صناعة الدواء فى الدول المتقدمة) ، وكذلك السمات العامة لانتاج الدواء ( الانتاج العالمى من الأدوية والمعايير الأساسية لصناعة الدواء وتقسيم العمل الدولى وهيمنة الشركات دولية النشاط على الصناعة الدوائية) . كما تم تناول الوضع الحالى لإنتاج الدواء فى مصر من خلال توضيح (المراحل الخمسة للصناعة الدوائية المصرية، تقييم وضع الدواء المصري ، شركات الدواء فى السوق المصري ودور كلاً من قانون حماية حقوق الملكية الفكرية رقم82 لسنة 2002 و القانون رقم 151 لسنة 2019فى توازن سوق الدواء المصري) . كما تناول العرض القواعد العامه لحقوق الملكية الفكرية فى مجال الصناعة الدوائية وتعرضنا للقواعد المشتركة بين فروع الملكية الفكرية و صناعة الدواء كما تم بيان الأثر السلبي والإيجابي للبراءة الأختراع على المجال الدوائي. وفى الباب الأول تم تناول الإطار القانونى العام لنظام براءة الاختراع، تعريف البراءة وتكيفها وأساسها القانونى بإيجاز من وجهة نظر الباحث ، ثم تناولنا بعد ذلك تفصيل الشروط الموضوعية المتمثلة فى ( الجدة ، الابتكار ، القابلية للتطبيق الصناعى وعدم مخالفة الأختراع للنظام العام والأداب العامة) وكذلك الشروط الشكلية الواجب توافرها لمنح براءة اختراع دوائية( من هو صاحب الحق القانونى فى تقديم طلب البراءة الدوائية، كيفية تقديم طلب الحصول على براءة اختراع لمنتج دوائي ، السلطات التى يخولها القانون لمكتب براءة الاختراع فى فحص الطلبات ، الأثار القانونية المترتبة على تقديم طلب البراءة الدوائية وأخيراً صدور القرار بالمنح لتلك البراءة).